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FDA 510(k)

CAPENERGY - C100, C200, C300, C400, C50

Número K: K191202 · 2020-02-11

RequerenteCapenergy Medical S.L.
Data da decisão2020-02-11
Código do produtoPBX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CAPENERGY - C100, C200, C300, C400, C50 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Capenergy Medical S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-11 under 510(k) number K191202. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CAPENERGY - C100, C200, C300, C400, C50?

CAPENERGY - C100, C200, C300, C400, C50 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-11. The listed applicant is Capenergy Medical S.L.. The 510(k) number is K191202.

When did CAPENERGY - C100, C200, C300, C400, C50 receive FDA 510(k) clearance?

CAPENERGY - C100, C200, C300, C400, C50 received FDA 510(k) clearance on 2020-02-11, under 510(k) number K191202.

Who is the listed applicant for CAPENERGY - C100, C200, C300, C400, C50?

The FDA 510(k) record lists Capenergy Medical S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CAPENERGY - C100, C200, C300, C400, C50?

The FDA product code for CAPENERGY - C100, C200, C300, C400, C50 is PBX.

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Fonte oficial

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