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FDA 510(k)

Conector de Água Auxiliar Andorate, Conjunto de Válvulas Andorate

Número K: K191231 · 2019-06-07

RequerenteSmartdata Suzhou Co., Ltd.
Data da decisão2019-06-07
Código do produtoODC
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Andorate Auxiliary Water Connector, Andorate Valves Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smartdata Suzhou Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-07 under 510(k) number K191231. The device is classified under product code ODC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Andorate Auxiliary Water Connector, Andorate Valves Set?

Andorate Auxiliary Water Connector, Andorate Valves Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-07. The listed applicant is Smartdata Suzhou Co., Ltd.. The 510(k) number is K191231.

When did Andorate Auxiliary Water Connector, Andorate Valves Set receive FDA 510(k) clearance?

Andorate Auxiliary Water Connector, Andorate Valves Set received FDA 510(k) clearance on 2019-06-07, under 510(k) number K191231.

Who is the listed applicant for Andorate Auxiliary Water Connector, Andorate Valves Set?

The FDA 510(k) record lists Smartdata Suzhou Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Andorate Auxiliary Water Connector, Andorate Valves Set?

The FDA product code for Andorate Auxiliary Water Connector, Andorate Valves Set is ODC.

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