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FDA 510(k)

Vacutore Air/Water Bottle Tubing

Número K: K191366 · 2019-09-06

RequerenteSmartdata Suzhou Co., Ltd.
Data da decisão2019-09-06
Código do produtoOCX
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Vacutore Air/Water Bottle Tubing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smartdata Suzhou Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06 under 510(k) number K191366. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Vacutore Air/Water Bottle Tubing?

Vacutore Air/Water Bottle Tubing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06. The listed applicant is Smartdata Suzhou Co., Ltd.. The 510(k) number is K191366.

When did Vacutore Air/Water Bottle Tubing receive FDA 510(k) clearance?

Vacutore Air/Water Bottle Tubing received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06, under 510(k) number K191366.

Who is the listed applicant for Vacutore Air/Water Bottle Tubing?

The FDA 510(k) record lists Smartdata Suzhou Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vacutore Air/Water Bottle Tubing?

The FDA product code for Vacutore Air/Water Bottle Tubing is OCX.

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Fonte oficial

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