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FDA 510(k)

Conector de Água Auxiliar Andorate

Número K: K182998 · 2019-04-17

RequerenteSmartdata Suzhou Co., Ltd.
Data da decisão2019-04-17
Código do produtoOCX
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Andorate Auxiliary Water Connector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smartdata Suzhou Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-17 under 510(k) number K182998. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Andorate Auxiliary Water Connector?

Andorate Auxiliary Water Connector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-17. The listed applicant is Smartdata Suzhou Co., Ltd.. The 510(k) number is K182998.

When did Andorate Auxiliary Water Connector receive FDA 510(k) clearance?

Andorate Auxiliary Water Connector received FDA 510(k) clearance on 2019-04-17, under 510(k) number K182998.

Who is the listed applicant for Andorate Auxiliary Water Connector?

The FDA 510(k) record lists Smartdata Suzhou Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Andorate Auxiliary Water Connector?

The FDA product code for Andorate Auxiliary Water Connector is OCX.

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Fonte oficial

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