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FDA 510(k)

Arc Enterocuff

Número K: K191330 · 2020-01-31

RequerenteBoddingtons Plastics, Ltd.
Data da decisão2020-01-31
Código do produtoFDA
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Arc Enterocuff is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boddingtons Plastics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-31 under 510(k) number K191330. The device is classified under product code FDA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Arc Enterocuff?

Arc Enterocuff is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-31. The listed applicant is Boddingtons Plastics, Ltd.. The 510(k) number is K191330.

When did Arc Enterocuff receive FDA 510(k) clearance?

Arc Enterocuff received FDA 510(k) clearance on 2020-01-31, under 510(k) number K191330.

Who is the listed applicant for Arc Enterocuff?

The FDA 510(k) record lists Boddingtons Plastics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arc Enterocuff?

The FDA product code for Arc Enterocuff is FDA.

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Fonte oficial

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