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FDA 510(k)

Ancora-SB

Número K: K231323 · 2023-08-31

RequerenteAspero Medical, Inc.
Data da decisão2023-08-31
Código do produtoFDA
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ancora-SB is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aspero Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-31 under 510(k) number K231323. The device is classified under product code FDA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ancora-SB?

Ancora-SB is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-31. The listed applicant is Aspero Medical, Inc.. The 510(k) number is K231323.

When did Ancora-SB receive FDA 510(k) clearance?

Ancora-SB received FDA 510(k) clearance on 2023-08-31, under 510(k) number K231323.

Who is the listed applicant for Ancora-SB?

The FDA 510(k) record lists Aspero Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ancora-SB?

The FDA product code for Ancora-SB is FDA.

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Fonte oficial

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