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FDA 510(k)

Double Balloon Endoscope EN-840T, Over-tube TS-1214C

Número K: K233321 · 2024-06-13

RequerenteFUJIFILM Healthcare Americas Corporation
Data da decisão2024-06-13
Código do produtoFDA
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Double Balloon Endoscope EN-840T, Over-tube TS-1214C is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is FUJIFILM Healthcare Americas Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-13 under 510(k) number K233321. The device is classified under product code FDA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Double Balloon Endoscope EN-840T, Over-tube TS-1214C?

Double Balloon Endoscope EN-840T, Over-tube TS-1214C is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-13. The listed applicant is FUJIFILM Healthcare Americas Corporation. The 510(k) number is K233321.

When did Double Balloon Endoscope EN-840T, Over-tube TS-1214C receive FDA 510(k) clearance?

Double Balloon Endoscope EN-840T, Over-tube TS-1214C received FDA 510(k) clearance on 2024-06-13, under 510(k) number K233321.

Who is the listed applicant for Double Balloon Endoscope EN-840T, Over-tube TS-1214C?

The FDA 510(k) record lists FUJIFILM Healthcare Americas Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Double Balloon Endoscope EN-840T, Over-tube TS-1214C?

The FDA product code for Double Balloon Endoscope EN-840T, Over-tube TS-1214C is FDA.

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Fonte oficial

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