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FDA 510(k)

APERTO Lucent MRI System

Número K: K233629 · 2024-05-10

RequerenteFUJIFILM Healthcare Americas Corporation
Data da decisão2024-05-10
Código do produtoLNH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

APERTO Lucent MRI System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is FUJIFILM Healthcare Americas Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-10 under 510(k) number K233629. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the APERTO Lucent MRI System?

APERTO Lucent MRI System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-10. The listed applicant is FUJIFILM Healthcare Americas Corporation. The 510(k) number is K233629.

When did APERTO Lucent MRI System receive FDA 510(k) clearance?

APERTO Lucent MRI System received FDA 510(k) clearance on 2024-05-10, under 510(k) number K233629.

Who is the listed applicant for APERTO Lucent MRI System?

The FDA 510(k) record lists FUJIFILM Healthcare Americas Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for APERTO Lucent MRI System?

The FDA product code for APERTO Lucent MRI System is LNH.

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Fonte oficial

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