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FDA 510(k)

Neocis Guidance System (NGS)

Número K: K191605 · 2019-09-11

RequerenteNeocis, Inc.
Data da decisão2019-09-11
Código do produtoPLV
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Neocis Guidance System (NGS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neocis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-11 under 510(k) number K191605. The device is classified under product code PLV. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Neocis Guidance System (NGS)?

Neocis Guidance System (NGS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-11. The listed applicant is Neocis, Inc.. The 510(k) number is K191605.

When did Neocis Guidance System (NGS) receive FDA 510(k) clearance?

Neocis Guidance System (NGS) received FDA 510(k) clearance on 2019-09-11, under 510(k) number K191605.

Who is the listed applicant for Neocis Guidance System (NGS)?

The FDA 510(k) record lists Neocis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neocis Guidance System (NGS)?

The FDA product code for Neocis Guidance System (NGS) is PLV.

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Fonte oficial

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