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FDA 510(k)

Curiteva Pedicle Screw System

Número K: K191810 · 2019-08-28

RequerenteCuriteva, Inc.
Data da decisão2019-08-28
Código do produtoNKB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Curiteva Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Curiteva, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28 under 510(k) number K191810. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Curiteva Pedicle Screw System?

Curiteva Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28. The listed applicant is Curiteva, Inc.. The 510(k) number is K191810.

When did Curiteva Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Curiteva Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28, under 510(k) number K191810.

Who is the listed applicant for Curiteva Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists Curiteva, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Curiteva Pedicle Screw System?

The FDA product code for Curiteva Pedicle Screw System is NKB.

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Fonte oficial

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