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FDA 510(k)

AVIEW Modeler

Número K: K192040 · 2019-12-20

RequerenteCoreline Soft Co., Ltd.
Data da decisão2019-12-20
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AVIEW Modeler is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coreline Soft Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20 under 510(k) number K192040. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AVIEW Modeler?

AVIEW Modeler is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20. The listed applicant is Coreline Soft Co., Ltd.. The 510(k) number is K192040.

When did AVIEW Modeler receive FDA 510(k) clearance?

AVIEW Modeler received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20, under 510(k) number K192040.

Who is the listed applicant for AVIEW Modeler?

The FDA 510(k) record lists Coreline Soft Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AVIEW Modeler?

The FDA product code for AVIEW Modeler is LLZ.

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