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FDA 510(k)

Sistema Aerodentis

Número K: K192069 · 2020-05-06

RequerenteDror Orthodesign
Data da decisão2020-05-06
Código do produtoNXC
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Aerodentis System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dror Orthodesign. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-06 under 510(k) number K192069. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Aerodentis System?

Aerodentis System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-06. The listed applicant is Dror Orthodesign. The 510(k) number is K192069.

When did Aerodentis System receive FDA 510(k) clearance?

Aerodentis System received FDA 510(k) clearance on 2020-05-06, under 510(k) number K192069.

Who is the listed applicant for Aerodentis System?

The FDA 510(k) record lists Dror Orthodesign as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aerodentis System?

The FDA product code for Aerodentis System is NXC.

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Fonte oficial

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