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FDA 510(k)

Black Diamond Pedicle Screw System

Número K: K192121 · 2019-10-29

RequerenteOsseus Fusion Systems
Data da decisão2019-10-29
Código do produtoNKB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Black Diamond Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osseus Fusion Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-29 under 510(k) number K192121. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Black Diamond Pedicle Screw System?

Black Diamond Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-29. The listed applicant is Osseus Fusion Systems. The 510(k) number is K192121.

When did Black Diamond Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Black Diamond Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2019-10-29, under 510(k) number K192121.

Who is the listed applicant for Black Diamond Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists Osseus Fusion Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Black Diamond Pedicle Screw System?

The FDA product code for Black Diamond Pedicle Screw System is NKB.

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Fonte oficial

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