Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Pisces™-SA STANDALONE ALIF Interbody System

Número K: K223413 · 2023-02-10

RequerenteOsseus Fusion Systems
Data da decisão2023-02-10
Código do produtoOVD
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Pisces™-SA STANDALONE ALIF Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osseus Fusion Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10 under 510(k) number K223413. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Pisces™-SA STANDALONE ALIF Interbody System?

Pisces™-SA STANDALONE ALIF Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10. The listed applicant is Osseus Fusion Systems. The 510(k) number is K223413.

When did Pisces™-SA STANDALONE ALIF Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Pisces™-SA STANDALONE ALIF Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10, under 510(k) number K223413.

Who is the listed applicant for Pisces™-SA STANDALONE ALIF Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Osseus Fusion Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pisces™-SA STANDALONE ALIF Interbody System?

The FDA product code for Pisces™-SA STANDALONE ALIF Interbody System is OVD.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Osseus Fusion Systems como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K222107Black Diamond™ POCT Spinal SystemK213935PISCES-SA Standalone ALIF Interbody SystemK192495Black Diamond Navigation InstrumentsK192121Black Diamond Pedicle Screw System

Dispositivos Relacionados (Código: OVD)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262025Innovasis AxTiHA® Stand-Alone ALIF System;Innovasis TxTiHA® IBF System;Innovasis HAtetracell®-C Titanium Cervical IBF SystemINNO Holdings Inc. DBA InnovasisK261408SABER-XA SystemElevation SpineK261809Interwedge® Standalone LateralFoundation Surgical GroupK261353Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K260810Anteralign LS coverplateTyber Medical, LLCK254202MectaLIF 3D Metal AnteriorMedacta International S.A.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑