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FDA 510(k)

Freedom Primary PCK

Número K: K192148 · 2019-09-05

RequerenteMaxx Orthopedics, Inc.
Data da decisão2019-09-05
Código do produtoJWH
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Freedom Primary PCK is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxx Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-05 under 510(k) number K192148. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Freedom Primary PCK?

Freedom Primary PCK is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-05. The listed applicant is Maxx Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K192148.

When did Freedom Primary PCK receive FDA 510(k) clearance?

Freedom Primary PCK received FDA 510(k) clearance on 2019-09-05, under 510(k) number K192148.

Who is the listed applicant for Freedom Primary PCK?

The FDA 510(k) record lists Maxx Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Freedom Primary PCK?

The FDA product code for Freedom Primary PCK is JWH.

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Fonte oficial

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