Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Medical Radiation Dosimetry System microSTARii

Número K: K192196 · 2019-12-27

RequerenteLandauer
Data da decisão2019-12-27
Código do produtoIYE
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Medical Radiation Dosimetry System microSTARii is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Landauer. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-27 under 510(k) number K192196. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Medical Radiation Dosimetry System microSTARii?

Medical Radiation Dosimetry System microSTARii is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-27. The listed applicant is Landauer. The 510(k) number is K192196.

When did Medical Radiation Dosimetry System microSTARii receive FDA 510(k) clearance?

Medical Radiation Dosimetry System microSTARii received FDA 510(k) clearance on 2019-12-27, under 510(k) number K192196.

Who is the listed applicant for Medical Radiation Dosimetry System microSTARii?

The FDA 510(k) record lists Landauer as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical Radiation Dosimetry System microSTARii?

The FDA product code for Medical Radiation Dosimetry System microSTARii is IYE.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: IYE)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261865AerFrame™ Alignment Laser Box (LBV2)Stabilix, LLCK261718EZFluence (RADEZ V2)Radformation, Inc.K260733MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA)Manteia Technologies Co., Ltd.K261856Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)Varian Medical Systems, Inc.K252937ThinkQA 3Dosisoft SAK253004LUNA 3DLap GmbH Laser Applikationen

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑