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FDA 510(k)

LEva Pelvic Digital Health System

Número K: K192270 · 2019-11-22

RequerenteRenovia, Inc.
Data da decisão2019-11-22
Código do produtoHIR
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LEva Pelvic Digital Health System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Renovia, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22 under 510(k) number K192270. The device is classified under product code HIR. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LEva Pelvic Digital Health System?

LEva Pelvic Digital Health System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22. The listed applicant is Renovia, Inc.. The 510(k) number is K192270.

When did LEva Pelvic Digital Health System receive FDA 510(k) clearance?

LEva Pelvic Digital Health System received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22, under 510(k) number K192270.

Who is the listed applicant for LEva Pelvic Digital Health System?

The FDA 510(k) record lists Renovia, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LEva Pelvic Digital Health System?

The FDA product code for LEva Pelvic Digital Health System is HIR.

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Fonte oficial

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