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FDA 510(k)

NEOLab Clear Aligners

Número K: K192338 · 2020-03-12

RequerenteNew England Ortho Lab, Inc.
Data da decisão2020-03-12
Código do produtoNXC
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NEOLab Clear Aligners is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is New England Ortho Lab, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-12 under 510(k) number K192338. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NEOLab Clear Aligners?

NEOLab Clear Aligners is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-12. The listed applicant is New England Ortho Lab, Inc.. The 510(k) number is K192338.

When did NEOLab Clear Aligners receive FDA 510(k) clearance?

NEOLab Clear Aligners received FDA 510(k) clearance on 2020-03-12, under 510(k) number K192338.

Who is the listed applicant for NEOLab Clear Aligners?

The FDA 510(k) record lists New England Ortho Lab, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NEOLab Clear Aligners?

The FDA product code for NEOLab Clear Aligners is NXC.

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K203339NEOLab Clear Aligners

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Fonte oficial

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