Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

SICAT Implant V2.0

Número K: K192348 · 2019-12-04

RequerenteSicat GmbH & Co. KG
Data da decisão2019-12-04
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SICAT Implant V2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sicat GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-04 under 510(k) number K192348. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SICAT Implant V2.0?

SICAT Implant V2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-04. The listed applicant is Sicat GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K192348.

When did SICAT Implant V2.0 receive FDA 510(k) clearance?

SICAT Implant V2.0 received FDA 510(k) clearance on 2019-12-04, under 510(k) number K192348.

Who is the listed applicant for SICAT Implant V2.0?

The FDA 510(k) record lists Sicat GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SICAT Implant V2.0?

The FDA product code for SICAT Implant V2.0 is LLZ.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Sicat GmbH & Co. KG como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K180262SICAT EndoK153291SICAT OPTISLEEP

Dispositivos Relacionados (Código: LLZ)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑