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FDA 510(k)

SICAT OPTISLEEP

Número K: K153291 · 2016-03-31

RequerenteSicat GmbH & Co. KG
Data da decisão2016-03-31
Código do produtoLRK
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SICAT OPTISLEEP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sicat GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31 under 510(k) number K153291. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SICAT OPTISLEEP?

SICAT OPTISLEEP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31. The listed applicant is Sicat GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K153291.

When did SICAT OPTISLEEP receive FDA 510(k) clearance?

SICAT OPTISLEEP received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31, under 510(k) number K153291.

Who is the listed applicant for SICAT OPTISLEEP?

The FDA 510(k) record lists Sicat GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SICAT OPTISLEEP?

The FDA product code for SICAT OPTISLEEP is LRK.

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Fonte oficial

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