Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Infinity Angioplasty Balloon Catheter

Número K: K192399 · 2020-05-20

RequerenteInfinity Angioplasty Balloon Company, LLC
Data da decisão2020-05-20
Código do produtoLIT
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Infinity Angioplasty Balloon Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Infinity Angioplasty Balloon Company, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-20 under 510(k) number K192399. The device is classified under product code LIT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Infinity Angioplasty Balloon Catheter?

Infinity Angioplasty Balloon Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-20. The listed applicant is Infinity Angioplasty Balloon Company, LLC. The 510(k) number is K192399.

When did Infinity Angioplasty Balloon Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Infinity Angioplasty Balloon Catheter received FDA 510(k) clearance on 2020-05-20, under 510(k) number K192399.

Who is the listed applicant for Infinity Angioplasty Balloon Catheter?

The FDA 510(k) record lists Infinity Angioplasty Balloon Company, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infinity Angioplasty Balloon Catheter?

The FDA product code for Infinity Angioplasty Balloon Catheter is LIT.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: LIT)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260416ZYLOX Hippo PTA Balloon Dilatation CatheterZylox Medtech Co., Ltd.K254212NC PTA Balloon Dilatation CatheterKossel Medtech (Suzhou) Co., Ltd.K260304WAVE PTA Balloon CatheterWAVE Medical AGK252512Armada™ 14 NC PTA CatheterABBOTT MEDICALK251915Cáteter Amethyst HP PTA OTW 0.035Natec Medical , Ltd.K250706Passeo-35 Xeo Peripheral Dilatation Catheter; Passeo-18 Peripheral Dilatation Catheters; Passeo-14 Peripheral Dilatation Catheter; Oscar Peripheral Multifunctional Catheter System; Pantera Pro Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Catheter; Pantera LEO Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty (PTCA) CatheterBiotronik, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑