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FDA 510(k)

Lyograft

Número K: K192452 · 2020-09-03

RequerenteB. Bruan Surgical, SA
Data da decisão2020-09-03
Código do produtoFTM
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Lyograft is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B. Bruan Surgical, SA. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-03 under 510(k) number K192452. The device is classified under product code FTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Lyograft?

Lyograft is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-03. The listed applicant is B. Bruan Surgical, SA. The 510(k) number is K192452.

When did Lyograft receive FDA 510(k) clearance?

Lyograft received FDA 510(k) clearance on 2020-09-03, under 510(k) number K192452.

Who is the listed applicant for Lyograft?

The FDA 510(k) record lists B. Bruan Surgical, SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lyograft?

The FDA product code for Lyograft is FTM.

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