Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

ULab Systems Dental Aligner Kit

Número K: K192596 · 2020-02-11

RequerenteUlab Systems, Inc.
Data da decisão2020-02-11
Código do produtoNXC
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ULab Systems Dental Aligner Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ulab Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-11 under 510(k) number K192596. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ULab Systems Dental Aligner Kit?

ULab Systems Dental Aligner Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-11. The listed applicant is Ulab Systems, Inc.. The 510(k) number is K192596.

When did ULab Systems Dental Aligner Kit receive FDA 510(k) clearance?

ULab Systems Dental Aligner Kit received FDA 510(k) clearance on 2020-02-11, under 510(k) number K192596.

Who is the listed applicant for ULab Systems Dental Aligner Kit?

The FDA 510(k) record lists Ulab Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ULab Systems Dental Aligner Kit?

The FDA product code for ULab Systems Dental Aligner Kit is NXC.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Ulab Systems, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K211510uLab Systems Dental Aligner KitK200772ULab Systems uDesign SoftwareK171295ULab Systems Treatment Planning Software

Dispositivos Relacionados (Código: NXC)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260527FACE4D AlignerAvinent Implant System S.L.U.K260788Smylio AlignersSmylio, Inc.K260722SureSmile Aligner (ASSY500020)Dentsply Sirona, Inc.K253282ZSmile SystemDror Orthodesign , Ltd.K251454Clear Aligner (SCF-3348)Beame Medical Technology (Shenzhen) LimitedK250739Primeprint Direct AlignerDreve Dentamid GmbH

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑