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FDA 510(k)

Clear Aligner

Número K: K192767 · 2020-01-08

RequerenteRoyal Dental Lab
Data da decisão2020-01-08
Código do produtoNXC
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Clear Aligner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Royal Dental Lab. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-08 under 510(k) number K192767. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Clear Aligner?

Clear Aligner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-08. The listed applicant is Royal Dental Lab. The 510(k) number is K192767.

When did Clear Aligner receive FDA 510(k) clearance?

Clear Aligner received FDA 510(k) clearance on 2020-01-08, under 510(k) number K192767.

Who is the listed applicant for Clear Aligner?

The FDA 510(k) record lists Royal Dental Lab as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clear Aligner?

The FDA product code for Clear Aligner is NXC.

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Fonte oficial

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