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FDA 510(k)

OEC Elite

Número K: K192819 · 2019-11-08

RequerenteGe Oec Medical Systems, Inc.
Data da decisão2019-11-08
Código do produtoOXO
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OEC Elite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Oec Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-08 under 510(k) number K192819. The device is classified under product code OXO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OEC Elite?

OEC Elite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-08. The listed applicant is Ge Oec Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K192819.

When did OEC Elite receive FDA 510(k) clearance?

OEC Elite received FDA 510(k) clearance on 2019-11-08, under 510(k) number K192819.

Who is the listed applicant for OEC Elite?

The FDA 510(k) record lists Ge Oec Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OEC Elite?

The FDA product code for OEC Elite is OXO.

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Fonte oficial

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