Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

OEC 3D

Número K: K203346 · 2021-03-05

RequerenteGe Oec Medical Systems, Inc.
Data da decisão2021-03-05
Código do produtoOXO
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OEC 3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Oec Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-05 under 510(k) number K203346. The device is classified under product code OXO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OEC 3D?

OEC 3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-05. The listed applicant is Ge Oec Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K203346.

When did OEC 3D receive FDA 510(k) clearance?

OEC 3D received FDA 510(k) clearance on 2021-03-05, under 510(k) number K203346.

Who is the listed applicant for OEC 3D?

The FDA 510(k) record lists Ge Oec Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OEC 3D?

The FDA product code for OEC 3D is OXO.

Outros registros que listam Ge Oec Medical Systems, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K233669OEC 3DK192819OEC EliteK172550OEC EliteK171565OEC Elite

Dispositivos Relacionados (Código: OXO)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253296Digital C-ARM with 3DAllengers Medical Systems LimitedK252579Orthoscan TAU MVP Mini C-Arm SystemZiehm-Orthoscan, Inc.K253269OEC One CFDGe Hualun Medical Systems Co. , Ltd.K251004Dual-Mode Mobile C-Arm (Geelin500A, Geelin500M)Hefei Chimed Intelligent Machine Co., Ltd.K250587Orthoscan TAU Mini C-ArmZiehm-Orthoscan, Inc.K243452Orthoscan VERSA Mini C-ArmZiehm-Orthoscan, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑