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FDA 510(k)

OEC 3D

Número K: K233669 · 2024-03-28

RequerenteGe Oec Medical Systems, Inc.
Data da decisão2024-03-28
Código do produtoOXO
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OEC 3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Oec Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-28 under 510(k) number K233669. The device is classified under product code OXO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OEC 3D?

OEC 3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-28. The listed applicant is Ge Oec Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K233669.

When did OEC 3D receive FDA 510(k) clearance?

OEC 3D received FDA 510(k) clearance on 2024-03-28, under 510(k) number K233669.

Who is the listed applicant for OEC 3D?

The FDA 510(k) record lists Ge Oec Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OEC 3D?

The FDA product code for OEC 3D is OXO.

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Fonte oficial

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