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FDA 510(k)

Dispositivo Multipropósito Alta

Número K: K193243 · 2020-02-28

RequerenteQfix
Data da decisão2020-02-28
Código do produtoIYE
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Alta Multipurpose Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qfix. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-28 under 510(k) number K193243. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Alta Multipurpose Device?

Alta Multipurpose Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-28. The listed applicant is Qfix. The 510(k) number is K193243.

When did Alta Multipurpose Device receive FDA 510(k) clearance?

Alta Multipurpose Device received FDA 510(k) clearance on 2020-02-28, under 510(k) number K193243.

Who is the listed applicant for Alta Multipurpose Device?

The FDA 510(k) record lists Qfix as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alta Multipurpose Device?

The FDA product code for Alta Multipurpose Device is IYE.

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