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FDA 510(k)

Sistema Halo Anjon Bremer

Número K: K193256 · 2020-03-02

RequerenteAnjon Holdings, LLC
Data da decisão2020-03-02
Código do produtoJEC
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Anjon Bremer Halo System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anjon Holdings, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-02 under 510(k) number K193256. The device is classified under product code JEC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Anjon Bremer Halo System?

Anjon Bremer Halo System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-02. The listed applicant is Anjon Holdings, LLC. The 510(k) number is K193256.

When did Anjon Bremer Halo System receive FDA 510(k) clearance?

Anjon Bremer Halo System received FDA 510(k) clearance on 2020-03-02, under 510(k) number K193256.

Who is the listed applicant for Anjon Bremer Halo System?

The FDA 510(k) record lists Anjon Holdings, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anjon Bremer Halo System?

The FDA product code for Anjon Bremer Halo System is JEC.

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Fonte oficial

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