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FDA 510(k)

T2 Alpha Tibia Nailing System, IMN Screws System

Número K: K193308 · 2020-02-23

RequerenteStryker Trauma GmbH
Data da decisão2020-02-23
Código do produtoHSB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

T2 Alpha Tibia Nailing System, IMN Screws System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Trauma GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-23 under 510(k) number K193308. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the T2 Alpha Tibia Nailing System, IMN Screws System?

T2 Alpha Tibia Nailing System, IMN Screws System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-23. The listed applicant is Stryker Trauma GmbH. The 510(k) number is K193308.

When did T2 Alpha Tibia Nailing System, IMN Screws System receive FDA 510(k) clearance?

T2 Alpha Tibia Nailing System, IMN Screws System received FDA 510(k) clearance on 2020-02-23, under 510(k) number K193308.

Who is the listed applicant for T2 Alpha Tibia Nailing System, IMN Screws System?

The FDA 510(k) record lists Stryker Trauma GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T2 Alpha Tibia Nailing System, IMN Screws System?

The FDA product code for T2 Alpha Tibia Nailing System, IMN Screws System is HSB.

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Fonte oficial

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