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FDA 510(k)

Stryker SonicPin System

Número K: K170418 · 2017-06-20

RequerenteStryker Trauma GmbH
Data da decisão2017-06-20
Código do produtoHTY
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Stryker SonicPin System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Trauma GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-20 under 510(k) number K170418. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Stryker SonicPin System?

Stryker SonicPin System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-20. The listed applicant is Stryker Trauma GmbH. The 510(k) number is K170418.

When did Stryker SonicPin System receive FDA 510(k) clearance?

Stryker SonicPin System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-20, under 510(k) number K170418.

Who is the listed applicant for Stryker SonicPin System?

The FDA 510(k) record lists Stryker Trauma GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stryker SonicPin System?

The FDA product code for Stryker SonicPin System is HTY.

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Fonte oficial

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