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FDA 510(k)

LIAISON Anti-HAV Assay

Número K: K193532 · 2020-03-02

RequerenteDiaSorin, Inc.
Data da decisão2020-03-02
Código do produtoLOL
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LIAISON Anti-HAV Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-02 under 510(k) number K193532. The device is classified under product code LOL. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LIAISON Anti-HAV Assay?

LIAISON Anti-HAV Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-02. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. The 510(k) number is K193532.

When did LIAISON Anti-HAV Assay receive FDA 510(k) clearance?

LIAISON Anti-HAV Assay received FDA 510(k) clearance on 2020-03-02, under 510(k) number K193532.

Who is the listed applicant for LIAISON Anti-HAV Assay?

The FDA 510(k) record lists DiaSorin, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIAISON Anti-HAV Assay?

The FDA product code for LIAISON Anti-HAV Assay is LOL.

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Fonte oficial

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