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FDA 510(k)

Access anti-HAV

Número K: K243846 · 2025-09-09

RequerenteBeckman Coulter, Inc.
Data da decisão2025-09-09
Código do produtoLOL
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Access anti-HAV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-09 under 510(k) number K243846. The device is classified under product code LOL. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Access anti-HAV?

Access anti-HAV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-09. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K243846.

When did Access anti-HAV receive FDA 510(k) clearance?

Access anti-HAV received FDA 510(k) clearance on 2025-09-09, under 510(k) number K243846.

Who is the listed applicant for Access anti-HAV?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Access anti-HAV?

The FDA product code for Access anti-HAV is LOL.

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Fonte oficial

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