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FDA 510(k)

HAVAb IgG II

Número K: K222850 · 2023-08-10

RequerenteAbbott Laboratories
Data da decisão2023-08-10
Código do produtoLOL
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

HAVAb IgG II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-10 under 510(k) number K222850. The device is classified under product code LOL. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the HAVAb IgG II?

HAVAb IgG II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-10. The listed applicant is Abbott Laboratories. The 510(k) number is K222850.

When did HAVAb IgG II receive FDA 510(k) clearance?

HAVAb IgG II received FDA 510(k) clearance on 2023-08-10, under 510(k) number K222850.

Who is the listed applicant for HAVAb IgG II?

The FDA 510(k) record lists Abbott Laboratories as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HAVAb IgG II?

The FDA product code for HAVAb IgG II is LOL.

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Fonte oficial

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