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FDA 510(k)

Viz ICH

Número K: K193658 · 2020-03-18

RequerenteViz. Ai, Inc.
Data da decisão2020-03-18
Código do produtoQAS
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Viz ICH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viz. Ai, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-18 under 510(k) number K193658. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Viz ICH?

Viz ICH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-18. The listed applicant is Viz. Ai, Inc.. The 510(k) number is K193658.

When did Viz ICH receive FDA 510(k) clearance?

Viz ICH received FDA 510(k) clearance on 2020-03-18, under 510(k) number K193658.

Who is the listed applicant for Viz ICH?

The FDA 510(k) record lists Viz. Ai, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Viz ICH?

The FDA product code for Viz ICH is QAS.

Outros registros que listam Viz. Ai, Inc. como candidato(a)

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Dispositivos Relacionados (Código: QAS)

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K260906a2z-Abdo-TriageA2z Radiology Ai, Inc.K261085Rapid Vessel Occlusion (Rapid VO)iSchemaviewK260729Vascular Assist Occlusion Triage (VAOT) (v1.0)GuideAI HealthK261317BriefCase-TriageAidoc Medical , Ltd.K253163EFAI ERSUITE CT APPENDICITIS ASSESSMENT SYSTEM (APPEN-CT-100)Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.K252421JLK-NCCTJLK, Inc.

Fonte oficial

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