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FDA 510(k)

EXPEDIUM® Spine System; EXPEDIUM VERSE® Spine System

Número K: K200245 · 2020-04-24

RequerenteMedos International Sàrl
Data da decisão2020-04-24
Código do produtoNKB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EXPEDIUM® Spine System; EXPEDIUM VERSE® Spine System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medos International Sàrl. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-24 under 510(k) number K200245. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EXPEDIUM® Spine System; EXPEDIUM VERSE® Spine System?

EXPEDIUM® Spine System; EXPEDIUM VERSE® Spine System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-24. The listed applicant is Medos International Sàrl. The 510(k) number is K200245.

When did EXPEDIUM® Spine System; EXPEDIUM VERSE® Spine System receive FDA 510(k) clearance?

EXPEDIUM® Spine System; EXPEDIUM VERSE® Spine System received FDA 510(k) clearance on 2020-04-24, under 510(k) number K200245.

Who is the listed applicant for EXPEDIUM® Spine System; EXPEDIUM VERSE® Spine System?

The FDA 510(k) record lists Medos International Sàrl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EXPEDIUM® Spine System; EXPEDIUM VERSE® Spine System?

The FDA product code for EXPEDIUM® Spine System; EXPEDIUM VERSE® Spine System is NKB.

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Fonte oficial

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