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FDA 510(k)

GrandioSO Light Flow

Número K: K200294 · 2020-03-27

RequerenteVoco GmbH
Data da decisão2020-03-27
Código do produtoEBF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

GrandioSO Light Flow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Voco GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-27 under 510(k) number K200294. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the GrandioSO Light Flow?

GrandioSO Light Flow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-27. The listed applicant is Voco GmbH. The 510(k) number is K200294.

When did GrandioSO Light Flow receive FDA 510(k) clearance?

GrandioSO Light Flow received FDA 510(k) clearance on 2020-03-27, under 510(k) number K200294.

Who is the listed applicant for GrandioSO Light Flow?

The FDA 510(k) record lists Voco GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GrandioSO Light Flow?

The FDA product code for GrandioSO Light Flow is EBF.

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Fonte oficial

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