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FDA 510(k)

NHancer Rx

Número K: K200324 · 2020-08-06

RequerenteImds Operations B.V.
Data da decisão2020-08-06
Código do produtoDQY
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NHancer Rx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imds Operations B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-06 under 510(k) number K200324. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NHancer Rx?

NHancer Rx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-06. The listed applicant is Imds Operations B.V.. The 510(k) number is K200324.

When did NHancer Rx receive FDA 510(k) clearance?

NHancer Rx received FDA 510(k) clearance on 2020-08-06, under 510(k) number K200324.

Who is the listed applicant for NHancer Rx?

The FDA 510(k) record lists Imds Operations B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NHancer Rx?

The FDA product code for NHancer Rx is DQY.

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Fonte oficial

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