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FDA 510(k)

Micro Rx

Número K: K223728 · 2023-07-13

RequerenteImds Operations B.V.
Data da decisão2023-07-13
Código do produtoDQY
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Micro Rx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imds Operations B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-13 under 510(k) number K223728. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Micro Rx?

Micro Rx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-13. The listed applicant is Imds Operations B.V.. The 510(k) number is K223728.

When did Micro Rx receive FDA 510(k) clearance?

Micro Rx received FDA 510(k) clearance on 2023-07-13, under 510(k) number K223728.

Who is the listed applicant for Micro Rx?

The FDA 510(k) record lists Imds Operations B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Micro Rx?

The FDA product code for Micro Rx is DQY.

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