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FDA 510(k)

RayCare 3.1

Número K: K200487 · 2020-06-10

RequerenteRaySearch Laboratories AB (PUBL)
Data da decisão2020-06-10
Código do produtoMUJ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

RayCare 3.1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is RaySearch Laboratories AB (PUBL). It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-10 under 510(k) number K200487. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the RayCare 3.1?

RayCare 3.1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-10. The listed applicant is RaySearch Laboratories AB (PUBL). The 510(k) number is K200487.

When did RayCare 3.1 receive FDA 510(k) clearance?

RayCare 3.1 received FDA 510(k) clearance on 2020-06-10, under 510(k) number K200487.

Who is the listed applicant for RayCare 3.1?

The FDA 510(k) record lists RaySearch Laboratories AB (PUBL) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RayCare 3.1?

The FDA product code for RayCare 3.1 is MUJ.

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Fonte oficial

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