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FDA 510(k)

Hive™ Stand-alone Anterior Lumbar Interbody System

Número K: K200541 · 2020-04-28

RequerenteHd Lifesciences, LLC
Data da decisão2020-04-28
Código do produtoOVD
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Hive™ Stand-alone Anterior Lumbar Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hd Lifesciences, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-28 under 510(k) number K200541. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Hive™ Stand-alone Anterior Lumbar Interbody System?

Hive™ Stand-alone Anterior Lumbar Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-28. The listed applicant is Hd Lifesciences, LLC. The 510(k) number is K200541.

When did Hive™ Stand-alone Anterior Lumbar Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Hive™ Stand-alone Anterior Lumbar Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2020-04-28, under 510(k) number K200541.

Who is the listed applicant for Hive™ Stand-alone Anterior Lumbar Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Hd Lifesciences, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hive™ Stand-alone Anterior Lumbar Interbody System?

The FDA product code for Hive™ Stand-alone Anterior Lumbar Interbody System is OVD.

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Fonte oficial

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