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FDA 510(k)

AVIEW

Número K: K200714 · 2020-08-26

RequerenteCoreline Soft Co., Ltd.
Data da decisão2020-08-26
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AVIEW is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coreline Soft Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-26 under 510(k) number K200714. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AVIEW?

AVIEW is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-26. The listed applicant is Coreline Soft Co., Ltd.. The 510(k) number is K200714.

When did AVIEW receive FDA 510(k) clearance?

AVIEW received FDA 510(k) clearance on 2020-08-26, under 510(k) number K200714.

Who is the listed applicant for AVIEW?

The FDA 510(k) record lists Coreline Soft Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AVIEW?

The FDA product code for AVIEW is LLZ.

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