FDA 510(k)

BSD3543W

Número K: K200787 · 2020-04-23

Data da decisão2020-04-23

Código do produtoMQB

Comité consultivoRA

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BSD3543W is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bontech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23 under 510(k) number K200787. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BSD3543W?

BSD3543W is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23. The listed applicant is Bontech Co., Ltd.. The 510(k) number is K200787.

When did BSD3543W receive FDA 510(k) clearance?

BSD3543W received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23, under 510(k) number K200787.

Who is the listed applicant for BSD3543W?

The FDA 510(k) record lists Bontech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BSD3543W?

The FDA product code for BSD3543W is MQB.

Outros registros que listam Bontech Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K243864BONX805

Dispositivos Relacionados (Código: MQB)

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Fonte oficial

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