Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Sistema de Unha Natural Affixus(R) Unha Humeral

Número K: K200814 · 2020-04-28

RequerenteZimmer GmbH
Data da decisão2020-04-28
Código do produtoHSB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Affixus(R) Natural Nail(R) System Humeral Nail is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-28 under 510(k) number K200814. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Affixus(R) Natural Nail(R) System Humeral Nail?

Affixus(R) Natural Nail(R) System Humeral Nail is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-28. The listed applicant is Zimmer GmbH. The 510(k) number is K200814.

When did Affixus(R) Natural Nail(R) System Humeral Nail receive FDA 510(k) clearance?

Affixus(R) Natural Nail(R) System Humeral Nail received FDA 510(k) clearance on 2020-04-28, under 510(k) number K200814.

Who is the listed applicant for Affixus(R) Natural Nail(R) System Humeral Nail?

The FDA 510(k) record lists Zimmer GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Affixus(R) Natural Nail(R) System Humeral Nail?

The FDA product code for Affixus(R) Natural Nail(R) System Humeral Nail is HSB.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Zimmer GmbH como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K211047CoCr HeadK200112Zimmer Hip Joint ReplacementK193099Sistema de Ombro AnatômicoK193050Fêmur Alloclassic Zweymuller SL, Fêmur Alloclassic Zweymuller SL com Desvio, Alloclassic Zweymuller SLK193030Avenir Muller Stem, Avenir Cemented Hip StemK192236Fitmore Hip Stem

Ver todos os 19 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: HSB)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261345Pediatric Nailing Platform FemurOrthoPediatrics Corp.K261481Pangea Femur Reconstruction SystemStryker GmbHK253080AND Medical Femoral Nail System (PFNA01); AND Medical Femoral Nail System (PFNA02)Suzhou and Science & Technology Development Corp.K261651Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage SystemNuVasive Specialized OrthopedicsK253155Fule Metallic Lockable Intramedullary Nail SystemsBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.K253046HERA Interlocking Intramedullary Nailing SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑