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FDA 510(k)

Sistema de Ombro Anatômico

Número K: K193099 · 2020-01-29

RequerenteZimmer GmbH
Data da decisão2020-01-29
Código do produtoPHX
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Anatomical Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-29 under 510(k) number K193099. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Anatomical Shoulder System?

Anatomical Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-29. The listed applicant is Zimmer GmbH. The 510(k) number is K193099.

When did Anatomical Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

Anatomical Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2020-01-29, under 510(k) number K193099.

Who is the listed applicant for Anatomical Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Zimmer GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anatomical Shoulder System?

The FDA product code for Anatomical Shoulder System is PHX.

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