Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Fêmur Alloclassic Zweymuller SL, Fêmur Alloclassic Zweymuller SL com Desvio, Alloclassic Zweymuller SL

Número K: K193050 · 2019-12-26

RequerenteZimmer GmbH
Data da decisão2019-12-26
Código do produtoLZO
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Alloclassic Zweymuller SL Femoral Stem, Alloclassic Zweymuller SL Offset Femoral Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-26 under 510(k) number K193050. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Alloclassic Zweymuller SL Femoral Stem, Alloclassic Zweymuller SL Offset Femoral Stem?

Alloclassic Zweymuller SL Femoral Stem, Alloclassic Zweymuller SL Offset Femoral Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-26. The listed applicant is Zimmer GmbH. The 510(k) number is K193050.

When did Alloclassic Zweymuller SL Femoral Stem, Alloclassic Zweymuller SL Offset Femoral Stem receive FDA 510(k) clearance?

Alloclassic Zweymuller SL Femoral Stem, Alloclassic Zweymuller SL Offset Femoral Stem received FDA 510(k) clearance on 2019-12-26, under 510(k) number K193050.

Who is the listed applicant for Alloclassic Zweymuller SL Femoral Stem, Alloclassic Zweymuller SL Offset Femoral Stem?

The FDA 510(k) record lists Zimmer GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alloclassic Zweymuller SL Femoral Stem, Alloclassic Zweymuller SL Offset Femoral Stem?

The FDA product code for Alloclassic Zweymuller SL Femoral Stem, Alloclassic Zweymuller SL Offset Femoral Stem is LZO.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Zimmer GmbH como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K211047CoCr HeadK200814Sistema de Unha Natural Affixus(R) Unha HumeralK200112Zimmer Hip Joint ReplacementK193099Sistema de Ombro AnatômicoK193030Avenir Muller Stem, Avenir Cemented Hip StemK192236Fitmore Hip Stem

Ver todos os 19 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: LZO)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260173M-Vizion Femoral Revision System ExtensionMedacta International S.A.K253948Momentum Acetabular Cup SystemUnited Orthopedic CorporationK261009MobileLink Acetabular Cup System – 40mm ID Inserts (various)Waldemar Link GmbH & Co. KGK260831Z1 Hip SystemZimmer, Inc.K260182Avenir® Müller Stem; Avenir Complete™ Hip SystemZimmer, Inc.K260037implantcast Packaging System UpdateImplantcast GmbH

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑