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FDA 510(k)

Single-use Surgical Mask

Número K: K200923 · 2020-08-26

RequerenteByd Precision Manufacturer Co., Ltd.
Data da decisão2020-08-26
Código do produtoFXX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Single-use Surgical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Byd Precision Manufacturer Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-26 under 510(k) number K200923. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Single-use Surgical Mask?

Single-use Surgical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-26. The listed applicant is Byd Precision Manufacturer Co., Ltd.. The 510(k) number is K200923.

When did Single-use Surgical Mask receive FDA 510(k) clearance?

Single-use Surgical Mask received FDA 510(k) clearance on 2020-08-26, under 510(k) number K200923.

Who is the listed applicant for Single-use Surgical Mask?

The FDA 510(k) record lists Byd Precision Manufacturer Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single-use Surgical Mask?

The FDA product code for Single-use Surgical Mask is FXX.

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Fonte oficial

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