Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Callaly Tampliner

Número K: K201003 · 2020-12-07

RequerenteCalla Lily Personal Care, Ltd.
Data da decisão2020-12-07
Código do produtoHEB
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Callaly Tampliner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Calla Lily Personal Care, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-07 under 510(k) number K201003. The device is classified under product code HEB. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Callaly Tampliner?

Callaly Tampliner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-07. The listed applicant is Calla Lily Personal Care, Ltd.. The 510(k) number is K201003.

When did Callaly Tampliner receive FDA 510(k) clearance?

Callaly Tampliner received FDA 510(k) clearance on 2020-12-07, under 510(k) number K201003.

Who is the listed applicant for Callaly Tampliner?

The FDA 510(k) record lists Calla Lily Personal Care, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Callaly Tampliner?

The FDA product code for Callaly Tampliner is HEB.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Calla Lily Personal Care, Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K212304Callaly Tampliner (super plus absorbency)K211469Callaly Tampliner

Dispositivos Relacionados (Código: HEB)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K252005Livi DeviceLiviwell, Inc.K253719Unscented Menstrual Long Applicator Tampon; Unscented Menstrual Cardboard Applicator Tampon; Unscented Menstrual Digital TamponsUnibeauty (Hubei) Technology Co., Ltd.K252939COHITECH ORGANIC COTTON COMPACT APPLICATOR TAMPONSCotton High Tech S.L.K252613Unscented menstrual three-piece applicator tamponUnibeauty (Hubei) Technology Co., Ltd.K251033Unscented menstrual long applicator tampon; Unscented menstrual Compact Applicator Tampon; Unscented menstrual Cardboard Applicator Tampon; Unscented menstrual Digital TamponsUnibeauty (Hubei) Technology Co., Ltd.K242105SABA TamponsEssity Higiene Y Salud Mexico. S.A. DE C.V.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑