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FDA 510(k)

Callaly Tampliner (super plus absorbency)

Número K: K212304 · 2021-08-19

RequerenteCalla Lily Personal Care, Ltd.
Data da decisão2021-08-19
Código do produtoHEB
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Callaly Tampliner (super plus absorbency) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Calla Lily Personal Care, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19 under 510(k) number K212304. The device is classified under product code HEB. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Callaly Tampliner (super plus absorbency)?

Callaly Tampliner (super plus absorbency) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19. The listed applicant is Calla Lily Personal Care, Ltd.. The 510(k) number is K212304.

When did Callaly Tampliner (super plus absorbency) receive FDA 510(k) clearance?

Callaly Tampliner (super plus absorbency) received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19, under 510(k) number K212304.

Who is the listed applicant for Callaly Tampliner (super plus absorbency)?

The FDA 510(k) record lists Calla Lily Personal Care, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Callaly Tampliner (super plus absorbency)?

The FDA product code for Callaly Tampliner (super plus absorbency) is HEB.

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