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FDA 510(k)

Gold Anchor

Número K: K201117 · 2020-06-11

RequerenteNaslund Medical AB
Data da decisão2020-06-11
Código do produtoIYE
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Gold Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Naslund Medical AB. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-11 under 510(k) number K201117. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Gold Anchor?

Gold Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-11. The listed applicant is Naslund Medical AB. The 510(k) number is K201117.

When did Gold Anchor receive FDA 510(k) clearance?

Gold Anchor received FDA 510(k) clearance on 2020-06-11, under 510(k) number K201117.

Who is the listed applicant for Gold Anchor?

The FDA 510(k) record lists Naslund Medical AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gold Anchor?

The FDA product code for Gold Anchor is IYE.

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